从2001年7月，原国家药监局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴，实行饮片批准文号管理。2002-2004年间，江苏天江、广东一方、北京康仁堂、华润三九、四川新绿色、广西培力六家药企获批中药配方颗粒生产试点企业以探索中药配方颗粒在我国的发展之路。如今试点十几年间已积累足够的经验，2015年12月，国家食药总局下发《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》，2016年3月1日结束向社会公开征求意见。

2015年我国中药配方颗粒销售额为81.75亿元，同比增长30.86%，占中药饮片销售额的5.1%，而有业内人士指出，中药有500亿元左右的销售额，从销售的情况来看，我国中药配方颗粒未来的市场空间还很大。



由于CFDA的超严管理，此前15年中药配方颗粒一直处于“试点”状态，国内仅有六家企业具有生产资质，而这个市场却有着“年均50%的增长率、上亿元净利润”的潜力，这样高额的利润和庞大市场令试点外的中药企业蠢蠢欲动。






2017年4月1日，中国中药协会中药饮片专业委员会就《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》的实施情况，召集六家中药配方颗粒生产试点企业，在北京中国中医科学院召开座谈会。








业内期待已久的“政策放开”眼看着要明朗化，众多虎视眈眈的中药企业正摩拳擦掌欲进入中药配方颗粒分一杯羹，你准备好了吗？
什么是中药配方颗粒呢？





中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗
粒。简而言之，就是把单味药煎煮浓缩后做成颗粒，然后按医嘱把不同单味药颗粒配好后像冲剂一样服用。





中药因标本兼治，副作用较小，肝肾刺激较小，并发症和副作用远低于西药而受到大众的青睐。但其携带不便，煎煮麻烦、耗时且需一定专业知识才能使药效恰当煎出，难闻的气味和奇差的口感，以及近年来因药农牟利不恰当地使用激素和农药的丑闻曝光，使得人们信赖中药的同时也不得不望而却步。而中药配方颗粒的诞生为这些问题的改善和解决带来曙光的同时因本身的一些问题也面临着巨大的挑战。